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Klinische Prüfungen:
- Seit dem 26.10.2012 ist die 16. Novelle des Arzneimittelgesetzes (Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften)
in Kraft, die für Prüfer und Sponsoren einige Änderungen bei klinischen Prüfungen mit sich bringt. Den Text finden Sie neben allen anderen
für klinische Prüfungen relevanten Verordnungen auf der Hompage des BfArM.
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Es gibt seit dem 21.10.2009 eine Zusammenfassung der regulatorischen Vorraussetzungen für nicht-kommerzielle
klinische Prüfungen, die in Form einer Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzeimittel und Medizinprodukte,
des Paul-Ehrlich-Instituts und des Bundesministeriums für Gesundheit seit dem 2.11.2009 auf der Homepage des
BfArM zu finden ist.
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Aktuelle Entwicklungen können Sie auch fortlaufend auf der Homepage des VFA beobachten.
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Qualitätsmanagement:
- Die gesetzlichen Grundlagen zum Qualitätsmanagement in der vertragsärztlichen Versorgung sind auf der Homepage der KBV zusammengefasst.
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