Kompetenz in therapeutischen Nischen change language to English
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Klinische Prüfungen:
  • Seit dem 26.10.2012 ist die 16. Novelle des Arzneimittelgesetzes (Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften) in Kraft, die für Prüfer und Sponsoren einige Änderungen bei klinischen Prüfungen mit sich bringt. Den Text finden Sie neben allen anderen für klinische Prüfungen relevanten Verordnungen auf der Hompage des BfArM:

    Gesetze und Verordnungen
  • Es gibt seit dem 21.10.2009 eine Zusammenfassung der regulatorischen Vorraussetzungen für nicht-kommerzielle klinische Prüfungen, die in Form einer Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzeimittel und Medizinprodukte, des Paul-Ehrlich-Instituts und des Bundesministeriums für Gesundheit seit dem 2.11.2009 auf der Homepage des BfArM zu finden ist:

    Nicht-kommerzielle Klinische Prüfungen
  • Aktuelle Entwicklungen können Sie auch fortlaufend auf der Homepage des VFA beobachten:

    http://www.vfa.de
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